又一款国产PD-1出海东南亚。

4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方，与Specialised Therapeutics签署了一项合作与许可协议。

Specialised Therapeutics引进PD-1单抗安尼可在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。

(相关资料图)

一季报预喜期来临。

4月12日，天坛生物披露第一季度业绩快报。报告期内，公司实现营业总收入12.92亿元，同比增长83.3%；归母净利润2.6亿元，同比增加109.23%。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 市场速递

1）正大天晴全球研发总部在上海正式开工

4月12日，据正大天晴官微，其全球研发总部开工仪式在上海举行。

2）礼邦医药完成近2亿元Pre-C轮融资

4月12日，礼邦医药宣布完成近2亿元人民币Pre-C轮融资，本轮募集资金将全部用于公司研发管线推进。

3）正大天晴康方抗PD-1单抗达成海外授权合作

4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方与Specialised Therapeutics签署了一项合作与许可协议，以授予其公司自主研发的抗PD-1单抗安尼可在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。

4）天坛生物一季度净利润同比增长109%

4月12日，天坛生物披露第一季度业绩快报。报告期内，公司实现营业总收入12.92亿元，同比增长83.3%；归母净利润2.6亿元，同比增加109.23%。

/ 02 /医药动态

1）联邦生物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床

4月13日，据CDE官网，联邦生物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床，拟开展改善血糖控制的研究。

2）君实生物PARP抑制剂3期临床达主要终点

4月11日，君实生物发布公告表示，PARP抑制剂senaparib在针对晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的3期临床研究FLAMES中达到主要研究终点。

/ 03 /器械跟踪

1）罗氏黑色素瘤诊断产品在中国正式上市

4月11日，罗氏诊断中国宣布，用于黑色素瘤诊断的抗PRAME（EPR20330）兔单克隆抗体检测产品正式在中国上市。

2）乐普医疗角膜塑形用硬性透气接触镜获得注册批准

4月12日，乐普医疗发布公告表示，角膜塑形用硬性透气接触镜获得NMPA注册批准。

/ 04 /海外药闻

1）Moderna流感mRNA疫苗三期临床未达到提前终止的标准

4月11日，在疫苗日活动上，Moderna公布的最新数据显示，流感mRNA疫苗三期临床未达到提前终止的标准。

2）Treventis与武田合作开展阿尔茨海默病临床前项目

4月11日，Treventis宣布与武田达成合作协议，共同开发靶向tau的小分子药物。

3）担心肝损伤，默克BTK抑制剂部分临床被暂定

4月12日，海外媒体报道，FDA已经对默克的evobrutinib进行了部分临床搁置，原因是担心其在多发性硬化症的III期研究中引起的肝损伤。